Salud

Registro de prueba de la vacuna contra el coronavirus de Moderna: cómo registrarse como voluntario

A medida que los nuevos casos de coronavirus superan los 20,1 millones en todo el mundo, se están desarrollando 167 posibles vacunas contra el COVID-19 en todo el mundo, según el último informe de la Organización Mundial de la Salud publicado el lunes.

Entre las principales vacunas potenciales en desarrollo se encuentra la vacuna candidata mRNA-1273, desarrollada conjuntamente por la empresa de biotecnología Moderna, con sede en Massachusetts, en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud.

Se espera que un ensayo clínico de fase tres de la vacuna candidata de Moderna, que comenzó el mes pasado el 27 de julio, reclute a unos 30.000 voluntarios adultos.

¿Cómo puedo registrarme como voluntario?

Aquellos interesados ​​en participar en el estudio deben acceder al sitio web de la Red de Prevención de COVID-19 de los NIH (CoVPN) donde serán dirigidos al Registro de Detección de Voluntarios de CoVPN.

“El propósito de este registro de detección es crear una lista de posibles voluntarios que quieran participar en ensayos clínicos actuales o futuros para la prevención de COVID-19.

«La participación implica completar una breve encuesta en línea que incluye una serie de preguntas personales. Su participación es voluntaria. Esta encuesta suele tardar unos 10 minutos en completarse», afirma el sitio web.

La vacuna candidata mRNA-1273 se probará en 89 sitios de investigación clínica en los EE. UU. Se puede ver una lista completa de los diversos sitios de investigación (y los que actualmente están reclutando) en ClinicalTrials.gov, ingresando el número NCT04470427 en el cuadro de búsqueda.

¿Quién es elegible para ser voluntario?

El ensayo está abierto a personas sanas mayores de 18 años de ambos sexos, que incluyen:

  • El sitio web del gobierno explica a las personas con alto riesgo de nueva infección por coronavirus, «definidas como adultos cuya ubicación o circunstancias los ponen en alto riesgo de exposición» al virus.
  • Los adultos sanos con condiciones médicas preexistentes que se encuentran en una condición estable también son elegibles para participar. «Una condición médica estable se define como una enfermedad que no ha requerido un cambio significativo en la terapia u hospitalización por empeoramiento de la enfermedad durante los tres meses anteriores a la inscripción», afirma el sitio web.
  • Las mujeres voluntarias en edad fértil pueden inscribirse en el estudio si las participantes cumplen con todos los siguientes criterios:
    1. Tener una prueba de embarazo negativa en la selección y el día de la primera dosis de la vacuna.
    2. Practique métodos anticonceptivos adecuados o absténgase de todas las actividades que puedan conducir a un embarazo durante al menos 28 días antes de la primera dosis.
    3. Estuvo de acuerdo en continuar con la anticoncepción adecuada durante tres meses después de la segunda dosis de la vacuna.
    4. La participante no está amamantando actualmente.
  • «Los participantes masculinos que participen en una actividad que podría resultar en el embarazo de sus parejas sexuales deben comprometerse a practicar métodos anticonceptivos adecuados y abstenerse de donar esperma desde el momento de la primera dosis y tres meses después de la segunda», dice el sitio web del gobierno.

Aquellos con un historial conocido de infección por el nuevo coronavirus no son elegibles para registrarse. Consulte el sitio web del gobierno para obtener detalles completos de los criterios de inclusión y exclusión adicionales para los participantes en el último ensayo.

¿Qué sucede durante el juicio?

«Los voluntarios del ensayo recibirán dos inyecciones intramusculares con aproximadamente 28 días de diferencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente 1:1 para recibir dos inyecciones de 100 microgramos (mcg) de mRNA-1273 o dos inyecciones de un placebo de solución salina. El ensayo es ciego, por lo que Ni los investigadores ni los participantes sabrán quién está asignado a qué grupo», explica el NIH.

Se les pedirá a todos los voluntarios que proporcionen un hisopo nasal y una muestra de sangre en la evaluación inicial, seguido de muestras de sangre adicionales en momentos específicos después de cada vacunación y más de dos años después de la segunda vacunación. Los voluntarios serán monitoreados de cerca para detectar síntomas después de cada vacunación.

«Si se sospecha que un participante tiene COVID-19, se le pedirá que proporcione un hisopo nasal para realizar la prueba dentro de las 72 horas. Si la prueba es positiva para la infección por SARS-CoV-2, el participante será derivado para atención médica. si los síntomas empeoran», explica el NIH.

«Se les pedirá a los participantes que proporcionen una evaluación diaria de los síntomas mediante una solución y un muestreo periódico de saliva, para que los investigadores puedan evaluar la infección por SARS-CoV-2», señala.

Se espera que el estudio esté terminado el 27 de octubre de 2022.

El siguiente gráfico, proporcionado por Statista, muestra las vacunas candidatas contra el COVID-19 actualmente en desarrollo.

Vacunas COVID-19 en desarrollo

El Dr. Anthony Fauci, director del NIAID y miembro del Grupo de Trabajo COVID-19 de la Casa Blanca, señaló el mes pasado: «Los resultados de un ensayo clínico en etapa inicial muestran que la vacuna en investigación mRNA-1273 es segura e inmunogénica, lo que respalda el inicio de el ensayo clínico de fase tres. Este ensayo científicamente riguroso, aleatorizado y controlado con placebo está diseñado para determinar si la vacuna puede prevenir el COVID-19 y cuánto dura esa protección.

“Si bien las cubiertas faciales, el distanciamiento físico y el aislamiento y la cuarentena adecuados de las personas y contactos infectados pueden ayudarnos a mitigar la propagación del SARS-CoV-2, necesitamos con urgencia una vacuna preventiva segura y eficaz para controlar esta pandemia”, dijo en un comunicado. de NIH. .

Moderna está en camino de poder producir alrededor de 500 millones de dosis de vacunas al año, y posiblemente hasta mil millones de dosis al año, a partir de 2021, confirmó la compañía en un comunicado el mes pasado.

Más de cinco millones de personas en los EE. UU. se han infectado desde que se informó por primera vez del virus en Wuhan, China. Se informa que más de 12,3 millones en todo el mundo se han recuperado de la infección y más de 737.200 han muerto hasta el martes, según la Universidad Johns Hopkins.

El siguiente gráfico, proporcionado por Statista, muestra la propagación de casos de COVID-19 en los EE. UU.

Propagación de COVID-19 en EE. UU.

Editorial TNH

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